恒瑞医疗攻克精准栓塞“卡脖子”工艺

人民政协网北京7月25日（记者 王硕）近日，卡脖子由恒瑞医疗自主研发的恒瑞“均一粒径载药微球”核心技术正式获得美国专利商标局（USPTO）发明专利授权确认。这标志着中国企业首次在全球载药微球技术的医疗生花妙笔网“心脏地带”——底层工艺与核心材料领域，构筑起知识产权“长城”，攻克工艺也将惠及国内数十万亟待更优治疗的精准肝癌患者。

肝癌防治是栓塞“健康中国”建设的攻坚战之一。根据GLOBOCAN最新的卡脖子数据，肝癌在全球癌症的恒瑞发病率和死亡率中分别位列第六和第三。伴随人口老龄化与生活方式变迁，医疗肝癌发病率持续攀升，攻克工艺而我国主流治疗手段仍面临疗效瓶颈——早期诊断率不足30%，精准生花妙笔网中晚期患者5年生存率仅12%，栓塞术后复发率较高。卡脖子载药微球，恒瑞作为肿瘤介入栓塞治疗的医疗“精准弹药”，其核心制备工艺与关键材料技术长期被海外巨头垄断。

在此背景下，工业和信息化部《“十四五”医疗装备产业发展规划》将“高端植介入器械国产化”列为攻坚重点，明确提出“2025年高端医械性能质量达国际水平”。恒瑞医疗以“十年磨一剑”的坚韧，直击技术壁垒，专利覆盖了从源头材料到精密制备的全链条核心技术。

该专利的核心在于微通道剪切精密控制技术，如同在微观世界架设起无形的“纳米尺规”，实现对微球粒径的精准驾驭，粒径变异系数（CV值）稳定控制在5%以内，远超传统工艺的大于15%。这种粒径均一性赋予了载药微球的临床效能。其70μm至1200μm共8种精密规格，如同为不同血管“量体裁衣”，确保微球能精准直达肿瘤滋养血管的最细微末梢，并保障了药物在肿瘤血管网深处的高密度、均匀分布，促进了患者的临床获益。推动载药微球介入从“经验性栓塞”迈向“个体化精准栓塞”，为联合免疫治疗、放射性微球等创新模式奠定技术基石。

依托国产化带来的成本优势与供应链安全，恒瑞医疗的精准微球有望显著降低D-TACE治疗门槛，加速进口替代进程，推动其在国内各级医院的普及应用，惠及患者获得国际顶尖水平的精准栓塞治疗，也体现了“高端医械国产化”战略从技术攻坚迈向惠及民生的关键一步。

据了解，此专利授权使恒瑞医疗成为亚洲少数掌握“材料—工艺—设备”全链条技术的企业，为国产高端耗材替代进口扫清知识产权障碍，也是中国高端医械在全球市场破局立势的关键“落子”。

（责任编辑：符仲明）

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